Талидомид Thalix 100mg

Фармакологическое действие

Талидомид — седативный, снотворный препарат.

Показания

• Множественная миелома в комбинации с дексаметазоном, или мелфаланом и преднизоном;
• проказа.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация, отсутствие возможности надёжной контрацепции.

С осторожностью

Женщины детородного возраста.

ЗАПРЕЩЕНО при беременности и грудном вскармливании

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — X.

Талидомид является мощным человеческим тератогеном, который вызывает высокую частоту тяжёлых и опасных для жизни врождённых дефектов даже после однократной дозы. Смертность в или вскоре после рождения была зарегистрирована примерно у 40 % младенцев.

Талидомид представляет наибольшую опасность на ранних стадиях беременности. Критический период для плода — 34–50 дней после последней менструации у женщины (от 20 до 36 дней после зачатия). Вероятность появления ребёнка с физическими деформациями появляется после приёма всего одной таблетки талидомида в этот промежуток времени.

Повреждения плода, вызванные талидомидом, касаются самых разнообразных частей тела. Среди наиболее распространённых внешних проявлений выделяются дефекты или отсутствие верхних или нижних конечностей, отсутствие ушных раковин, дефекты глаз и мимической мускулатуры. Кроме того, талидомид влияет на формирование внутренних органов, разрушительным образом действуя на сердце, печень, почки, пищеварительную и мочеполовую системы, а также может приводить в отдельных случаях к рождению детей с отклонениями в умственном развитии, эпилепсией, аутизмом. Дефекты конечностей носят названия фокомелия и амелия (дословный перевод с латинского языка — «тюленья конечность» и «отсутствие конечности» соответственно), которые проявляются в виде некоего подобия тюленьих ласт вместо конечности или практически полного их отсутствия.

В период лечения талидомидом пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

Применение талидомида у беременных женщин СТРОГО ПРОТИВОПОКАЗАНО!

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли талидомид в человеческое грудное молоко. Экспериментальные исследования показали выделение талидомида в молоко лактирующих животных.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед отходом ко сну.

При множественной миеломе рекомендуется использовать по 0,2 г препарата в день. Каждые 7 дней дозировку можно повышать на 0,1 г. Максимальная суточная доза — 0,8 грамм Талидомида. Продолжительность лечения определяется в индивидуальном порядке.

Побочные действия

• Слабость, сонливость, головные боли;
• нарушение менструального цикла, головокружение, повышение температуры тела;
• периферический неврит, нейтропения, лейкопения;
• тромбоцитопения, снижение сексуального влечения;
• тремор, тахикардия, изменение артериального давления, тромбоз вен, запор;
• астения, летаргия, повышенная утомляемость, чувствительность к свету;
• кожные аллергические реакции.

Передозировка

Приём высоких доз (до 14 грамм за раз) препарата не вызвал летального исхода или угнетения дыхательной функции. При передозировке могут усилиться побочные эффекты.

Лечение

Симптоматическая терапия, показана коррекция дозировки.

Взаимодействие

Талидомид не рекомендуется сочетать с барбитуратами, хлорпромазином , резерпином, алкоголем, бензодиазепинами, опиатными анальгетиками, снотворными средствами, анксиолитиками, нейролептиками и антидепрессантами.

Усиливает седативное действие антигипертензивных средств, баклофена, антигистаминов.

Одновременный приём с залцитабином, диданозином, винкристином повышает риск развития периферической нейропатии.

Доксорубицин увеличивает вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов.

Меры предосторожности

Пациентам во время лечения и как минимум в течение 4 месяцев после следует использовать надёжные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе вождение автомобиля).

Классификация

• АТХ

  L04AX02

• Фармакологическая группа

  Иммунодепрессанты

• Категория при беременности по FDA  (противопоказано)